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Qualitätsdaten für die Zulassung von Tierarzneimitteln
1. Dezember 2008 - 10:55 – sragozet
Neben der Wirksamkeit und Sicherheit ist die Qualität ein wichtiger Parameter, der mit darüber entscheidet, ob ein Arzneimittel eine Marktzulassung erhält. Dies gilt für Humanpharmazeutika wie auch für Veterinärarzneimittel. Gerade bei Generika spielt dieser Parameter die herausragendste Rolle, da die Arzneimittelwirksamkeit und Sicherheit durch den Originator schon nachgewiesen wurde. FORUM Institut für Management bietet daher gerade für die veterinärpharmazeutische Industrie eine spezielle Schulung an. Sie erfahren hier welche Daten zur Stabilität, zu möglichen Verunreinigungen, Spezifikationen u.v.m. in das Dossier inkludiert und welche Besonderheiten bei Vorlage eines ASMF / eines CEP beachtet werden müssen. Das Seminar findet am 03. Februar 2009 in Mannheim statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/...
Kontakt:
Sina Ragozet
Bereich Pharmazeutische Industrie
FORUM Institut für Management GmbH
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 534
Fax. 06221 500 933
E-Mail: s.ragozet@forum-institut.de
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