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    Curetis präsentiert neue Unyvero Pneumonie-Daten auf bedeutenden klinischen Mikrobiologie-Kongressen

    ? Präsentation von klinischen Daten zur multipathogenen Lungenentzündung während der ICAAC 2014 und DGHM 2014
    ? Schneller Multiplex-PCR-Test als wertvolle Ergänzung zu konventionellen Methoden

    Holzgerlingen, Deutschland, 30. September 2014 – Die Curetis AG, ein Unternehmen, das zukunftsweisende diagnostische Lösungen entwickelt, hat neue klinische Leistungsdaten für ihre Unyvero P50 Pneumonie-Kartusche zum Nachweis von Mischinfektionen bekannt gegeben.

    In einer Studie untersuchten Wissenschaftler des Privatlabors MVZ Dr. Eberhard & Partner (Dortmund) Proben von Patienten mit einer Lungenentzündung mit zwei Methoden: der Unyvero P50 Pneumonie-Kartusche von Curetis und der traditionellen mikrobiologischen Kultur.

    Die von MVZ Eberhard initiierte Studie ergab für die Pathogen-Identifikation eine Sensitivität von >80% bei einer Spezifizität von >95% für Unyvero P50. Bemerkenswert war der Anteil von Co-Infektionen in 54% aller Fälle, darunter zahlreiche mit 3 bis 6 verschiedenen Keimen. Unyvero P50 identifizierte zusätzliche Mischinfektionen sowie 17 Pathogene, die in der klassischen Mikrobiologie nicht nachgewiesen wurden. Hingegen isolierte das traditionelle Kulturverfahren in 6 Proben 8 Keime, die mit Unyvero P50 negativ waren.

    „Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Kombination schneller molekularer Methoden wie Unyvero mit traditionellen mikrobiologischen Kulturmethoden einen großen Vorteil für die Auswahl der optimalen Antibiose bieten kann“, sagte Dr. med. Arthur Pranada, Facharzt für Mikrobiologie, Virologie und Infektionsepidemiologie bei MVZ Eberhard und Leiter der Studie. „Dies hat insbesondere hohe diagnostische Relevanz bei vielen Multiinfektionen sowie bei komplexen Probenmaterialen der Atemwege.“

    „Wir freuen uns sehr, dass unsere klinischen Partner und Kunden in Studien mit unseren Produkten vermehrt wichtige medizinische Fragestellungen wie z.B. Mischinfektionen unter die Lupe nehmen“, ergänzte Dr. med. Anne Thews, Medical Director der Curetis AG. „Die Daten belegen eindeutig die Synergie beider Methoden, wobei Unyvero bereits nach 4 bis 5 Stunden Ergebnisse liefert, während die Auswertungen der klassischen Mikrobiologie erst nach einigen Tagen vorliegen.“

    Die Studie wurde kürzlich auf der Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy 2014 (ICAAC) in Washington D.C. (USA) präsentiert. Weiterhin wird sie auf dem demnächst stattfindenden Kongress Microbiology and Infection 2014 in Dresden vorgestellt, einer gemeinsamen Veranstaltung der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) und der Vereinigung für Allgemeine und Angewandte Mikrobiologie (VAAM).

    Während dieser Veranstaltung organisiert die Curetis AG zudem ein Symposium zum Thema „Klinische Relevanz der schnellen molekularen Infektionsdiagnostik“, und zwar am Montag, den 6. Oktober 2014 von 12:15 – 13:15 Uhr (Konferenzraum 1 / Internationales Kongresszentrum Dresden). Während des Symposiums, das geleitet wird von Prof. Dr. Helmut Fickenscher (Universität Kiel), präsentieren Dr. Reno Frei (Universität Basel) und Prof. Dr. Maria Déja (Charité - Universitätsmedizin Berlin).

    Weitere Details werden in Kürze auf der neuen Unyvero Produkt-Webseite www.unyvero.com veröffentlicht. Neben ausführlichen Informationen zu der Unyvero Produktlinie können dort wissenschaftliche Publikationen zu klinischen Studien mit Unyvero heruntergeladen werden. Bitte besuchen Sie www.unyvero.com/de/service/downloads/literatur/abstract-liste.html und www.unyvero.com/de/service/downloads/literatur/poster.html.

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    Über das Unyvero System
    Das CE-markierte Unyvero System ist eine vielseitige Geräteplattform zur Identifizierung unterschiedlichster Bakterien, Pilze und Antibiotikaresistenzen auf Basis einer einzigen Probe und in einem Durchgang. Das System arbeitet mit einer Einmalkartusche, in der sich bereits sämtliche Reagenzien für die komplette Analyse – von der Probenaufbereitung bis zur Auswertung – befinden. Das System wird derzeit in Europa, Russland, dem Nahen Osten sowie weiteren außereuropäischen Ländern vermarket. In den USA führt Curetis derzeit eine prospektive, multizentrische Studie durch, um die Zulassung durch die amerikanische Zulassungsbehörde FDA zu erreichen. Studiendetails finden sich unter www.ClinicalTrials.gov NCT01922024.
    Die Plattform ermöglicht die DNA-basierte Untersuchung sämtlicher klinisch relevanter Proben in einem vollautomatischen Prozess, für den keine Beaufsichtigung und nur einige wenige, schnell auszuführende manuelle Vorbereitungen erforderlich sind. Die Analyse kann daher mit minimalem Arbeitsaufwand und ohne molekularbiologische Fachkräfte und spezielle Infrastruktur ausgeführt werden.
    Damit stehen innerhalb von ca. vier bis fünf Stunden klinische Informationen zur Verfügung, so dass informierte Therapieentscheidungen so früh wie möglich getroffen werden können.
    Unyvero P50, die erste Kartusche mit CE-Kennzeichnung, eignet sich zur Bestimmung von Erregern sowie Antibiotikaresistenzen bei Lungenentzündung und analysiert parallel 39 DNA-Sequenzen. Die zweite CE-markierte Kartusche, die Unyvero i60 ITI Kartusche für die Diagnostik von Implantat- und Gewebeinfektionen, ist in Europa ebenfalls kommerziell erhältlich. Weitere Kartuschen sind in verschiedenen Phasen der Entwicklung bzw. Vorbereitung.

    Für weitere Informationen zu Unyvero besuchen Sie bitte www.unyvero.com.

    Über Curetis
    Die Curetis AG ist ein 2007 gegründetes Molekulardiagnostikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von verlässlichen, schnellen und kosteneffizienten Produkten für die Diagnostik von schweren Infektionskrankheiten fokussiert. Die Diagnostiklösungen von Curetis ermöglichen die Schnellbestimmung von Krankheitserregern und Antibiotikaresistenzen binnen weniger Stunden. Andere derzeit verfügbare Techniken benötigen dafür Tage oder Wochen.
    Das Unternehmen hat bis heute mehr als 49,1 Millionen Euro (ca. 65 Mio. US-$) eingeworben. Firmensitz ist Holzgerlingen bei Stuttgart. Curetis hat globale Kooperationsvereinbarungen mit Heraeus Medical und Cempra Inc. sowie Vertriebsvereinbarungen für sein Unyvero System in mehr als 20 Ländern abgeschlossen.

    Für weitere Informationen zu Curetis besuchen Sie bitte www.curetis.com.

    Kontakt
    Curetis AG
    Max-Eyth-Str. 42
    71088 Holzgerlingen
    Tel. +49 (0)7031 49195-10
    pr(at)curetis.com
    www.curetis.com - www.unyvero.com

    Medienanfragen
    akampion
    Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
    Managing Partners
    info(at)akampion.com
    Tel. +49 (0)40 88 16 59 64
    Tel. +49 (0)30 23 63 27 68

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